第三方检测检验实验室信息化管理实施

       第三方检测行业（简称“TIC行业”)是检验检测行业的细分行业之一，其业务结构主要包括三大板块：检测(Testing)、检验(Inspection)和认可(Certification)。第三方实验室即国家或CE机构/法规制定机构认可的实验室，具备国家实验室相同的测试能力，其与生产方、销售方均无关系，完全站在公正的角度进行检测，数据为市场所用。

一款适合第三方检测实验室的LIMS软件可以有效地实施项目质控和全流程追溯，让实验室各自岗位分工进行人员权限管理，并可实现数据信息资源共享，完成项目计划任务。

流程控制、质量控制、数据跟踪溯源是LIMS核心中的核心，LIMS有助于及时发现测试、服务过程中的异常情况，可以自动进行信息反馈与记录跟踪，追本溯源。系统能对原始数据进行二次加工处理，提供各种统计数据，供高层管理人员分析决策。

LIMS在实验室中应用，意在加强实验室的精细化管理，避免传统通过手工方式滞后问题，达到很好地实现的业务管理和质量管理效果。

第三方实验室出具的报告具有法律效力，它出具的数据更应公平、公正。而控制数据真实性、有效性、可溯源性的好办法就是应用LIMS系统。下面对第三方实验室实施LIMS需要考虑的几个问题进行讨论。 

LIMS在仪器设备的管理中，可与第三方工作站软件对接，更加规范业务的每个流程，使每一步都有源可溯，提升数据传输流程效率，让检验检测流程更加流畅高效，满足实验室认证认可的要求。

随着我国第三方检测检验实验室的业务范围的不断扩大，检验类型也是更加繁杂。比如药检行业除了检验药品以外还检验食品、医疗器械等品种。而这些检验流程、检验方法、检验依据又完全不同。LIMS应随着实验室管理需求的不断发展，特别虚满足实验室业务管理的需求。

目前许多实验室都引用了国外的LIMS系统，但由于LIMS的规范、代码都是国外制定和开发的，再对实际需求的产品迭代中对代码应用都无权进行修改。投入了巨额资金的LIMS却变得非常鸡肋。实验室信息化管理平台针对第三方检测实验室的管理应用开发出项目管理模块，有利于实验室项目质量管控和流程追踪。

目前我国实验室质量控制主要都是遵从实验室认可、认证的准则，但还没有专门针对LIMS这一方面的认证。各个实验室就根据认可/认证的准则，结合自己的情况，各种制定了不同的质量控制程序，而没有统一的规范性。

LIMS的上线不是结束，而是长期合作的开始，长期、有效、及时的售后服务，也是LIMS系统稳定运行的必备保障。 

LIMS信息化管理应用的实施成功，提升了实验室的技术水平和工作能力，实现实验室建设标准化、管理规范化、队伍专业化和业务科学化。实现对第三方检测结果的记录、存储、查询以及质量追溯等多维度需求。LIMS系统可以为实验室提供多类型的检测和校准服务、实现对相关数据资料的全方位管理，以及对实验室计量工作状态进行全生命周期管控。

作为一个专业的实验室管理系统，LIMS严格符合实验室管理规范，基于ISP17025及CNAS,CMA等要求，围绕实验室“人、机、物、法、料”五大核心管理增效，并减少人为操作带来的误差。LIMS系统通过与第三方平台接口形式，实现数据信息的共享和分析报告在线生成、处理及发送等功能。LIMS助力第三方检测实验室实现高质检测、自动化的全生命周期管理，并为资源共享提供了强有力的技术支持。