里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)

里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台，通过对临床试验各阶段的系统化管理，实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心，面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式，从而提升临床研究的项目管理效率及质量，有效缩短临床研究周期，为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。

核心功能：

1. 项目管理

2. 中心管理

3. 人员管理

4. 文档管理

5. 质量管理

6. 风险管理

7. 数据管理

8. 进度管理

9. 财务管理

优势特色：

1. 便捷直观：以交付结果为导向，任务与分工情况直观、可视化

2. 高效灵活：报表、流程高度自定义，支持不同类型的临床研究项目管理

3. 数据分析：多维度、可视化报表，实时追踪项目进度和质量

4. 风险预警：实时统计入组、PD、SAE情况，分析风险预警

5. 对接融合：实现与eTMF、PV、EDC系统数据的无缝对接

关于里恩：

西安里恩生命科学技术有限公司始于2009年，立志成为临床试验行业专注、专业、有影响力的IT软件系统提供商。里恩专注于研发临床试验领域自主知识产权的IT系统，符合监管部门相关的法规要求和CDISC国标标准，遵循GAMP5的全生命周期Gxp系统验证开发理念，完全符合21CFR Part11电子数据和电子签名法规要求。目前通过了信息安全管理体系ISO27001:2013、质量管理体系ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018等认证，通过了高新技术企业认定，与北京跨代科技以系统验证商的身份加入国际验证组织IVT。

里恩自主研发的EDC临床试验电子数据采集系统、RTSM随机分组及药物管理系统、PV药物警戒系统、eTMF临床试验电子文档管理系统、ePRO电子化的患者报告临床结局系统、CTMS临床试验项目管理系统、eLearning在线培训考核系统、MERP医学伦理审查自动化信息平台，已经通过多家公司的稽查，我们的用户包括北京科兴、江苏豪森、扬子江药业、民海生物、云南沃森、上海微创、智飞龙科马、福建海西、上海博唯、浙江华海、江苏万邦、永铭诚道、上海灿明、北京海金格、北京科林利康、北京康特瑞科、深圳康泰、成都生物、以岭药业、智飞绿竹、北京四环、正大天晴、贵州百灵、浙江华海、华润三九、北京斯丹姆赛尔、齐鲁制药、浙江海正、江苏恩华、武汉生物、北京生物等，全国有超过1100家研究机构在使用里恩系统，里恩团队凭借扎实的技术与专业的服务赢得了客户良好的口碑。里恩现已在北京、上海、南京、深圳设立了分公司和办事处。