里恩药物警戒系统(RH-PV)是基于SaaS云服务的药物警戒信息管理系统，专注于提供一站式完整的药物和药物相关的安全信息管理解决方案。本系统贯穿药品全生命周期，覆盖药物警戒工作全流程，适用于药物安全信息的收集、评估、报告和随访、信号检测，以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)报告递交，旨在助力制药企业建立药物警戒和安全管理体系，实现药物上市前的安全风险管理和新药上市后的安全监督目标。
功能特点：
全面解决方案
安全合规易用
功能齐全智能
通过核查验证
优势特色：
药物安全信息收集、追踪、报告和安全性数据分析
质量控制管理、风险控制和评估
医学编码(MedDRA)、录入编码可分离
逻辑核查、数据校验
全流程可质疑、质疑检索、质疑报告
数据导入导出，分析报告、自定义报告生成
多语言对应，智能自动翻译
完全符合ICH E2B (R3)标准
可配置审核流程，预警和邮件提醒
电子递交(Gateway)递交，及时高效
可与EDC系统实现数据交互
文献在线检索
关于里恩：
西安里恩生命科学技术有限公司始于2009年，立志成为临床试验行业专注、专业、有影响力的IT软件系统提供商。里恩专注于研发临床试验领域自主知识产权的IT系统，符合监管部门相关的法规要求和CDISC国标标准，遵循GAMP5的全生命周期Gxp系统验证开发理念，完全符合21CFR Part11电子数据和电子签名法规要求。目前通过了信息安全管理体系ISO27001:2013、质量管理体系ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018等认证，通过了高新技术企业认定，与北京跨代科技以系统验证商的身份加入国际验证组织IVT。
里恩自主研发的EDC临床试验电子数据采集系统、RTSM随机分组及药物管理系统、PV药物警戒系统、eTMF临床试验电子文档管理系统、ePRO电子化的患者报告临床结局系统、CTMS临床试验项目管理系统、eLearning在线培训考核系统、MERP医学伦理审查自动化信息平台，已经通过多家公司的稽查，我们的用户包括北京科兴、江苏豪森、扬子江药业、民海生物、云南沃森、上海微创、智飞龙科马、福建海西、上海博唯、浙江华海、江苏万邦、永铭诚道、上海灿明、北京海金格、北京科林利康、北京康特瑞科、深圳康泰、成都生物、以岭药业、智飞绿竹、北京四环、正大天晴、贵州百灵、浙江华海、华润三九、北京斯丹姆赛尔、齐鲁制药、浙江海正、江苏恩华、武汉生物、北京生物等，全国有超过1100家研究机构在使用里恩系统，里恩团队凭借扎实的技术与专业的服务赢得了客户良好的口碑。里恩现已在北京、上海、南京、深圳设立了分公司和办事处。
