全供应链应用UDI才能发挥更大价值
结合各部委及监管部门相继出台的医疗器械标识及追溯相关政策,以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践,美国udi-di发码机构,给医疗器械注册人/备案人如下建议供参考:
在《医疗器械标识系统规则》及相关标准,保证合规底线的基础上,同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求;
制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,形成常态化的管理方法和规范;
全供应链应用UDI使用
制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,udi-di发码机构,形成常态化的管理方法和规范;
积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用,协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作,以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用,国外udi-di发码机构,有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行,才能发挥更大价值,将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的快速升级。
申请商品条码的方法方式参考如下
(1)线上注册
(2)中国编码APP
(3)微信小程序 中国物品编码中心网上业务大厅
(5)提交资料:
★ 中国商品条码系统成员注册登记表
★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件
★ 汇款凭证复印件
提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》
嘉华建议:
如产品已使用商品条码管理,欧盟udi-di发码机构,则注意进行数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后,再进行数据填报和UDI标识赋予
美国udi-di发码机构-嘉华汇诚-udi-di发码机构由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是北京 海淀区,行业软件的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在嘉华汇诚领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创嘉华汇诚更加美好的未来。