建立数据UDI的审核/变更制度
在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。
国外UDI标识
商品条码和UDI是什么关系?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械标识，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准，国外UDI标识系统，是可用于实施UDI的标准。
嘉华建议：
如产品已使用商品条码管理，则注意进行的数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予。
全供应链应用UDI使用
制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；
积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用，协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作，国外UDI标识，以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用，有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行，才能发挥更大价值，将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的快速升级。
国外UDI标识系统-国外UDI标识-北京嘉华汇诚由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司位于北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前嘉华汇诚在行业软件中享有良好的声誉。嘉华汇诚取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。嘉华汇诚全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。