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里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)

更新:2021-02-26 16:07 发布者IP:1.85.220.244 浏览:1次
发布企业
西安里恩生命科学技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
西安里恩生命科学技术有限公司
组织机构代码:
91610131MA6UQ3KW4L
报价
请来电询价
关键词
临床试验项目管理系统
所在地
陕西省西安市高新区高新一路25号创新大厦MF6(注册地址)
手机
18966876541
联系人
里恩  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台,通过对临床试验各阶段的系统化管理,实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心,面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式,从而提升临床研究的项目管理效率及质量,有效缩短临床研究周期,为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。

核心功能:

  1. 项目管理

  2. 中心管理

  3. 人员管理

  4. 文档管理

  5. 质量管理

  6. 风险管理

  7. 数据管理

  8. 进度管理

  9. 财务管理

优势特色:

  1. 便捷直观:以交付结果为导向,任务与分工情况直观、可视化

  2. 高效灵活:报表、流程高度自定义,支持不同类型的临床研究项目管理

  3. 数据分析:多维度、可视化报表,实时追踪项目进度和质量

  4. 风险预警:实时统计入组、PD、SAE情况,分析风险预警

  5. 对接融合:实现与eTMF、PV、EDC系统数据的无缝对接

关于里恩:

西安里恩生命科学技术有限公司始于2009年,立志成为临床试验行业专注、专业、有影响力的IT软件系统提供商。里恩专注于研发临床试验领域自主知识产权的IT系统,符合监管部门相关的法规要求和CDISC国标标准,遵循GAMP5的全生命周期Gxp系统验证开发理念,完全符合21CFR Part11电子数据和电子签名法规要求。目前通过了信息安全管理体系ISO27001:2013、质量管理体系ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018等认证,通过了高新技术企业认定,与北京跨代科技以系统验证商的身份加入国际验证组织IVT。

里恩自主研发的EDC临床试验电子数据采集系统、RTSM随机分组及药物管理系统、PV药物警戒系统、eTMF临床试验电子文档管理系统、ePRO电子化的患者报告临床结局系统、CTMS临床试验项目管理系统、eLearning在线培训考核系统、MERP医学伦理审查自动化信息平台,已经通过多家公司的稽查,我们的用户包括北京科兴、江苏豪森、扬子江药业、民海生物、云南沃森、上海微创、智飞龙科马、福建海西、上海博唯、浙江华海、江苏万邦、永铭诚道、上海灿明、北京海金格、北京科林利康、北京康特瑞科、深圳康泰、成都生物、以岭药业、智飞绿竹、北京四环、正大天晴、贵州百灵、浙江华海、华润三九、北京斯丹姆赛尔、齐鲁制药、浙江海正、江苏恩华、武汉生物、北京生物等,全国有超过1100家研究机构在使用里恩系统,里恩团队凭借扎实的技术与专业的服务赢得了客户良好的口碑。里恩现已在北京、上海、南京、深圳设立了分公司和办事处。


所属分类:中国数码电脑网 / 行业专用软件
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法定代表人杨玉秋
注册资本249.8039万人民币
登记机关西安市市场监督管理局高新区分局
主营产品临床试验电子数据采集系统,临床试验数据系统,临床试验项目管理系统,药物警戒管理系统,临床研究电子文档管理系统,电子化的患者报告临床结局,临床试验研究者管理系统,
经营范围临床试验技术服务、技术咨询、技术转让;自然科学研究与试验发展;医学研究与试验发展;文化艺术交流活动的组织及策划;企业形象策划;会议服务;计算机软件的开发及销售;计算机系统集成;计算机平面设计。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介西安里恩生命科学技术有限公司的旅程始于2009年,由临床试验领域经验丰富的数据管理团队、统计团队、研究者以及具备丰富技术架构的IT团队合作开发完成,旨在利用前沿成熟的技术让临床试验过程更高效、简化、规范,帮助生命科学客户将能够拯救生命的新疗法推向大众。凭借我们对临床生命科学IT领域多年的专注,我们团队提供的系统,不仅能够让当前的试验过程更好的运行,而且还能对临床试验过程产生的数据过程更加的规范和清 ...
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